探索印度双效伟哥：从“药神”传奇到“世界药房”的真相揭秘！

低廉价格背后，是印度制药业长达半个世纪的政策博弈与产业野心。

在一家普通的印度药店，一盒包含助勃和延时成分的双效伟哥价格仅为150元人民币，而同类型产品在原研国却要售价数百元。这种价格差距巨大的背后，隐藏着印度制药业长达数十年的精心布局。

印度生产了全球20% 的仿制药，满足了美国40%的仿制药需求、全球60%的疫苗需求和英国25%的药品需求。这个被称为“世界药房”的国家，通过一系列政策扶持和市场策略，将仿制药产业打造成国家名片。

01 印度仿制药的价格优势

印度双效伟哥的价格之低令人咋舌。以辉瑞原版万艾可（西地那非）为例，在中国市场每粒100mg的售价约为105元，而印度Cipla药厂生产的同等剂量仿制药仅售约25元。

这种价格优势在双效片上更为明显。国产原研的希爱力（他达拉非）每粒20mg售价约100元，而印度版同等剂量的希爱力仅售25元左右。更令人惊讶的是，印度药企创新的双效片（同时包含他达那非20mg和达泊西汀60mg）售价仅约30元/粒。

印度仿制药的价格普遍仅为原研药的20%-40%，有些甚至不到原研药价格的1/10。这样的价格优势使得印度仿制药不仅在本国流行，还大量出口到全球200多个国家。

02 法律政策的关键支撑

印度仿制药业的崛起始于1970年颁布的《专利法》，该法规定对药品只授予工艺专利，而不授予产品专利。

这一政策让印度企业可以合法地仿制跨国药企的专利药品，只要生产工艺与原创药厂专利注册的生产工艺有所区别即可。换句话说，如果辉瑞用A方法合成了西地那非，印度药厂用B方法或C方法合成同种药物，在印度法律框架下就不算侵权。

2005年，印度根据与世界贸易组织达成的知识产权协议修改了《专利法》，但印度政府巧妙地引入了“专利强制许可制度”作为应对。

这一制度允许政府在发生“国家紧急状况”或“特别迫切情势”时，授权仿制专利药而不需专利拥有者同意。印度专利局曾向本地药厂签发强制许可，仿制德国拜耳公司的肝癌药物“多吉美”，理由是其原药价格太高，普通民众无法承受。

印度还实施了严格的药品价格控制政策，确保药品价格维持在较低水平。1970年出台的《药品价格控制规则》通过严格管控药品价格，使制药商利润大幅下降，迫使企业通过规模化生产来维持盈利。

03 产业发展的战略布局

印度仿制药产业经历三个关键发展阶段，最终成就了“世界药房”的地位。1970-1990年是第一阶段，印度取消药品产品专利，限制跨国药企发展，大力培育本土药企。

1991-2005年为第二阶段，印度逐步接轨国际规则，构建全球竞争优势。1995年印度加入世界贸易组织，放宽外资限制，鼓励医药合资企业发展。

2006年至今为第三阶段，印度加大医药制度改革力度，优化产业发展环境，引导医药产业创新发展。2007年出台《国家生物技术发展战略》，2012年颁布《生物仿制药指南》。

印度制药企业非常重视国际认证，其中规格最高的就是美国FDA认证。目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有一百多家，是美国境外获得认证最多的国家，可向美国出口约900种获得FDA批准的药物和制药原料。

印度制药企业不仅满足于仿制，还在模仿中创新。当发现很多阳痿患者兼有早泄问题时，印度药企创新性地将助勃成分（西地那非或他达拉非）与延时成分（达泊西汀）结合，研制出双效片，成功打开全球市场。

04 成本优势与市场策略

印度仿制药能够保持极低价格的关键在于其成本控制能力。印度拥有廉价的劳动力资源，生产成本远低于西方国家。

印度政府还对本土生产的药物实行低税收政策，中央邦等许多邦对本土生产的药物征税较低。在流通环节，印度药物从药厂到医院或药店只有一级代理，大大降低了销售渠道成本，不像许多国家存在多层代理制度。

印度制药企业还实现了规模经济效应。由于庞大的人口基数和国内市场，印度药企能够依托本国市场完成原始积累，进而通过大规模生产降低单位成本。

面对国际竞争，印度药企采取差异化策略。它们不仅生产普通仿制药，还专注于复杂仿制药、生物仿制药等高端领域，形成了多层次产品结构。

印度药企在国际市场上的策略也十分灵活。它们通过并购、合作等方式快速进入国际市场。例如，印度班加罗尔的博枞公司与美国辉瑞公司合作生产胰岛素“仿制版”，并并购美国知识产权公司Nobex Corporation，获取宝贵平台。

05 争议与挑战

印度仿制药产业并非一帆风顺，其发展模式一直伴随着争议。对于西方原研药厂，印度仿制药行业被视为“规矩破坏者”。

一种新药的研发需要耗费数十亿美元投入和数年时间，而价格低廉的仿制药必然对原研药市场造成冲击。当这种冲击足够大时，原研药厂研发新药的能力与积极性就会受到影响。

印度药品质量监管也存在问题。印度几乎不对药企进行飞行检查或抽检，主要依赖企业自查。许多不合规的小药厂都是出事之后才曝光，事前干预极不严格。

此外，印度仿制药市场“水很浑”，存在不少类似黑作坊的企业生产假药。由于印度药在中国需求量大，一些黑作坊背后甚至有华人资金与背景，他们伪造正规药厂包装，专门向中国国内销售假药。

随着国际压力增大，印度仿制药产业走到十字路口。2015年初，欧盟要求700种印度产仿制药暂停销售；2014年，美国贸易代表办公室将印度列为知识产权保护最差的国家之一。

同时，孟加拉国、泰国等国仿制药行业正在崛起，一些医药企业已开始进军老挝和泰国，而孟加拉国更呈现出承接印度仿制药产业的趋势。

印度制药业正站在十字路口。一边是巨大而诱人的前景——未来几年更多原研药专利到期，市场空间进一步扩大。另一边，国际知识产权压力增大，新兴仿制药生产国竞争加剧。

但印度药企已开始转型，太阳制药、西普拉、雷迪博士等巨头投入创新研发，从“仿中有创”逐步向全面创新过渡。印度政府也通过《科学、技术与创新政策》支持产业向创新驱动发展模式转变。

没有人能永远躺在低成本的优势上，但每个人都会变老，都可能需要一颗买得起的药。这才是印度“世界药房”留下的真正启示。

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